Rezultate promițătoare anunțate de Novo Nordisk
Conform News.ro, gigantul farmaceutic danez Novo Nordisk a anunțat că amycretin, conceput pentru administrare orală și subcutanată, a fost testat pentru prima dată la pacienți cu diabet zaharat tip 2. Studiul vine la o zi după ce compania a raportat rezultate dezamăgitoare pentru semaglutidă în cercetările privind Alzheimer. Este văzut ca un pas important în consolidarea portofoliului de terapii al producătorului.
Medicamentul acționează printr-un mecanism dublu, imitând atât GLP-1, hormon intestinal care crește sațietatea și ajută la controlul glicemiei, cât și amilina, hormon pancreatic care reduce apetitul.
Un candidat urmărit atent pe o piață competitivă
Profilul noului medicament îl plasează între terapiile considerate de nouă generație. Acesta vine într-un moment în care Novo Nordisk încearcă să țină pasul cu principalul rival, Eli Lilly, care dezvoltă un medicament pe bază de amilină, eloralintidă.
Amycretin este privit de analiști drept un posibil tratament „best-in-class”.
Cum s-a desfășurat studiul
Studiul clinic a inclus 448 de pacienți cu diabet zaharat tip 2, la care boala nu era controlată suficient cu metformim, cu sau fără tratament SGLT2.
Participanții au primit:
- amycretin injectabil, o dată pe săptămână,
- varianta orală, tot săptămânal,
- sau placebo.
După 36 de săptămâni:
- forma injectabilă a dus la o scădere în greutate de până la 14,5%,
- forma orală la o scădere de până la 10,1%,
ambele depășind semnificativ grupul placebo.
Analiștii au remarcat și absența unui platou al scăderii în greutate, ceea ce sugerează că tratamentul ar putea continua să fie eficient pe termen mai lung.
Îmbunătățiri semnificative ale controlului glicemic
Medicamentul a atins obiectivul principal al studiului: a redus semnificativ glicemia și nivelul HbA1c.
Până la 89,1% dintre pacienți au ajuns la valori HbA1c sub 7%, un prag considerat țintă terapeutică în diabetul tip 2.
Reacții adverse și pașii următori
Reacțiile adverse raportate au fost în principal gastrointestinale ușoare, similare cu cele ale altor medicamente din aceeași clasă.
Compania intenționează să înceapă studiile clinice avansate anul viitor. Substanța rămâne deocamdată experimentală și nu este aprobată pentru uz medical.
O piață în plină expansiune
Specialiștii spun că nivelul de scădere în greutate observat este important atât pentru diabet, cât și pentru obezitate, domeniu în care cererea crește rapid.
Piața globală a medicamentelor pentru scădere în greutate ar putea ajunge la 150 de miliarde de dolari până în 2030, iar Novo Nordisk și Eli Lilly sunt așteptați să domine vânzările.
Recent, Eli Lilly a devenit primul producător de medicamente care a depășit o valoare de piață de 1.000 de miliarde de dolari, pe fondul cererii uriașe pentru tratamente de slăbit.
