O analiză finală a studiului de fază 3 a vaccinului coronavirus Pfizer arată că are o eficienţă de 95% în prevenirea infecţiilor, chiar şi la adulţii în vârstă, şi nu a cauzat probleme serioase de siguranţă, a transmis compania miercuri.
Conform CNN, compania a realizat un studiu pe 170 de cazuri de vountari infectaţi cu SARS-Cov-2. Dintre aceste cazuri, 162 de infecţii au fost la persoanele cărora li s-a administrat placebo sau vaccinuri cu soluţie salină simplă, în timp ce opt cazuri au fost la participanţii care au primit vaccinul propriu-zis. Acest lucru rezultă o eficacitate de 95%, a spus Pfizer.
Datele iniţiale arătau o eficienţă de peste 90%, potrivit Pfizer.
„Eficacitatea a fost constantă în funcţie de vârstă, rasă şi etnie. Eficacitatea observată la adulţii cu vârsta peste 65 de ani a fost de peste 94%,” au declarat Pfizer şi partenerul său german BioNTech într-o declaraţie comună.
„Au fost 10 cazuri severe de Covid-19 observate în proces, cu nouă dintre cazuri care au apărut în grupul placebo şi unul în grupul vaccinat,” au adăugat cele două companii.
Un grup independent a urmărit rezultatele şi efectele secundare. „Până în prezent, Comitetul de monitorizare a datelor pentru studiu nu a raportat nicio problemă serioasă de siguranţă legată de vaccin”, au anunţat companiile.
„Singurul efect advers a fost oboseala, la 3,7% dintre pacienţi”, potrivit celor două companii.
Pfizer a declarat că va solicita FDA autorizaţia de utilizare de urgenţă a vaccinului „în câteva zile”.
„Aceste date vor fi, de asemenea, transmise altor agenţii de reglementare din întreaga lume”, a spus Pfizer. Compania intenţionează să publice datele şi într-o revistă ştiinţifică.
„Protecţia rapidă pe care o oferă acest vaccin – combinată cu profilul său de tolerabilitate la toate grupele de vârstă studiate până acum – ar trebui să contribuie la transformarea acestui vaccin într-un instrument important pentru abordarea pandemiei actuale,” a declarat dr. Ugur Sahin, CEO şi cofondator al BioNTech.
Pfizer a declarat pe 9 noiembrie că datele intermediare au furnizat dovezi iniţiale că vaccinul avea o eficacitate de peste 90%. Aceste date s-au bazat pe primele 94 de cazuri de infecţie cu coronavirus în rândul voluntarilor. Compania a spus la momentul respectiv că va trebui să numere mai multe cazuri de infecţie în cadrul procesului înainte de a putea lua în considerare partea de fază 3 a procesului şi a solicita autorizaţia FDA.
FOTO Arhivă
Reclama forteaza cresterea cererii ,cat este adevar si cat este reclamaramane de vazut .Deocamdata prima informare Pfizer era cu eficienta 90% bazata pe doar 94 de teste !!,cresterea eficientei la 95 % dupa doar cateva zile este suspecta in cazul in care vorbim de un vaccin .Constatam cu stupoare modul de calcul !170 infectati ,162 li se administreaza solutie salina pe
efect placebo (pacaleala )si 8 tratati ,de unde 95% „spune Pfizer conform articolului .Pfizer cere urgent recunoasterea,autorizarea !!. Dumnezeu cu mila si ei cu castigul .