Vaccinul chinezesc, aprobat de urgență de OMS

Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS) a anunţat vineri că a autorizat utilizarea de urgenţă a vaccinului anti-Covid produs de chinezii de la Sinopharm, relatează The Washington Post.

Astfel, vaccinul produs de Sinopharm se poate alătura iniţiativei Covax, pentru a împărţi în mod egal, în lume, vaccinurile împotriva coronavirusului.

De asemenea, decizia OMS oferă o doză de credibilitate, fiind totodată primul vaccin produs de China care primeşte aprobarea organizaţiei.

„Prin această aprobare se extinde lista vaccinurilor anti-Covid pe care Covax le poate cumpăra pentru a accelera programele de vaccinare”, a declarat directorul OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Chiar dacă vaccinul de la Sinopharm este deja folosit la scară largă, producătorii săi au oferit până acum doar informaţii limitate despre eficienţa şi efectele adverse ale vaccinului.

Un grup consultativ al OMS a anunţat săptămâna aceasta că vaccinul de la Sinopharm protejează persoanele cu vârste cuprinse între 18 şi 59 de ani, bazându-se pe studiile clinice efectuate în China, Bahrain, Egipt, Iordania şi Emiratele Arabe Unite.

Cu toate acestea, grupul consultativ strategic de experţi a declarat că are un „nivel scăzut de încredere” cu privire la eficacitatea vaccinului în rândul persoanelor de peste 60 de ani şi o „încredere foarte scăzută” cu privire la potenţialele efecte secundare pentru respectiva grupă de vârstă.

Marți, Agenţia Europeană a Medicamentului a anunțat că a început o evaluare a vaccinului chinez Sinovac. Datele preliminare din studiile de laborator arată că vaccinul produce un răspuns imun, a precizat EMA într-un comunicat de presă.

Procesul de „revizuire continuă” prin care va trece vaccinul Sinovac permite autorităţilor de reglementare din UE să evalueze datele pe măsură ce devin disponibile până când există suficiente dovezi pentru a depunerea unei cereri formale de autorizare condiţionată de introducere pe piaţă.

EMA nu a precizat un interval de timp pentru o decizie finală, dar a spus că procesul ar trebui să „dureze mai puţin timp decât în ​​mod normal”.

Agenţia are, de asemenea, evaluări în curs de desfăşurare a altor trei vaccinuri, inclusiv vaccinul Sputnik, vaccinul ARNm CureVac şi vaccinul pe bază de proteine ​​Novavax. Vaccinul Sinovac foloseşte un virus inactivat.

„EMA va evalua conformitatea vaccinului cu standardele obişnuite ale UE pentru eficacitate, siguranţă şi calitate”, a precizat EMA.

Sinovac a înregistrat rate de eficacitate diferite în studiile desfăşurate în mai multe ţări, care variază între 51% şi 82%. Acesta a fost aprobat de autorităţile de reglementare chineze, împreună cu alte trei vaccinuri autohtone.