Comisia Europeană a acordat vineri o autorizație de introducere pe piață condiționată pentru medicamentul Remdesivir, care devine astfel primul medicament autorizat la nivelul UE pentru tratamentul împotriva COVID-19.
Autorizarea, în cadrul unei proceduri accelerate, survine în urma unei recomandări din partea Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), urmată de o aprobare din partea statelor membre.
„Protecția sănătății publice este o prioritate-cheie a CE și, ca atare, datele privind Remdesivir au fost evaluate într-un interval de timp excepțional de scurt prin intermediul unei proceduri de examinare continuă, o abordare utilizată de EMA în situații de urgență în materie de sănătate publică pentru a evalua datele pe măsură ce acestea devin disponibile”, a arătat CE.
Acest lucru a permis acordarea rapidă a autorizației în contextul crizei provocate de coronavirus, în termen de o săptămână de la recomandarea EMA, în comparație cu termenul obișnuit de 67 de zile.
Comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, Stella Kyriakides, a declarat că autorizarea unui prim medicament pentru a trata COVID-19 reprezintă un mare pas înainte în lupta împotriva noului coronavirus.
„Acordăm această autorizație la mai puțin de o lună de la depunerea cererii, dovadă clară a hotărârii UE de a răspunde rapid de fiecare dată când tratamente noi devin disponibile. Nu vom precupeți niciun efort pentru a asigura tratamente sau vaccinuri eficiente împotriva coronavirusului”, a spus Kyriakides.
Medicamentul autorizat Remdesivir dispune acum de o autorizație de introducere pe piață condiționată, unul dintre mecanismele de reglementare ale UE create pentru a facilita accesul rapid la medicamente care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute, inclusiv la cele pentru situații de urgență ca răspuns la amenințări la adresa sănătății publice, cum ar fi actuala pandemie.
exista un articol in care medicamentul a fost achizitionat de tara de origine a fabricantului…parca productia pe urmatoarele trei luni…
“ unul dintre mecanismele de reglementare ale UE create pentru a facilita accesul rapid la medicamente care răspund unei nevoi medicale nesatisfăcute, inclusiv la cele pentru situații de urgență ca răspuns la amenințări la adresa sănătății publice, cum ar fi actuala pandemie”. Fraza aceasta balmăjuită ca vai de ea arată cum funcționează UE, cum este mai preocupată să se asigure decât să clarifice. Acesta-i medicamentul minune la care americanii i-au cumpărat toată producția inclusiv pe lunile iulie și august, și grație căruia au așa rezultate bune pe covid 19?
Pentru Eutirox nu dă ceva reglementare de urgență UE, fiincă cu Ministerul Sănătății din guvernarea Ludovic Orban-Klaus Iohannis nu este nici o șansă să-l gasești, cum cum se găsea din totdeauna tot timpul în orice farmacie din România.
Hei, nu intrati in hora vorbitorilor! Pana la ora actuala, au vorbit toti si faptele canci! Inca nu exista vaccin sau tratament! Am scris clar, halvetica luna trecuta arata ceva dar daca vor face, este doat pentru ei! Laboratoarele functioneaza aproape nonstop, ma astept ca ei sa scoata primii dar nici ei nu pot certifica vindecare 100% sau 99%!aseara Gadea facea spume la botoc cu hArafat, ca avioanele nu respecta un scaun gol intre transportati! Oare o fac pe prostii sau chiar sunt, stiam ca avioanele au fost construite doar pentru a zbura pline, altfel nu au echilibru in aer! Sa fi fost pe 19.06 pe otopeni la aterizarea swiss, avionul era full, serviciile stwardeselor si toaleta au fost la dispozitia calatorilor si paparudele habarniste urla(vor avioane cazute si completarea listelor coro)?! A fost chiar in regula, la controlul actelor, bugetarii de lux, trebuie sa selecteze in functie de tara plecarii sa bage la coro dar in niciun caz toti calatorii avionului(multi pleaca din tara lor pana in zurichuta si de acolo, stiu sigur ca ajung in casa lor)! Pe mine nu ma mira criza crizatilor deoarece, primii vinovati sunt stampilatorii declaratiei, apii cei de la control acte!