Institutul Catacuzino, unul dintre marii producători de imunologice din lume, va începe din acest an să facă o microproducţie de teste, iar din 2017 va începe producţia de vaccin antigripal după cinci ani de la întreruperea fabricaţiei.
„Am zis ca anul acesta să facem o microproducție de teste care să ne asigure că la anul vom scoate exact ceea ce ne trebuie. La această microproducție de anul acesta vom aplica și o metodă nouă de distilare, care va elimina foarte multe impurități, sper să fie cea mai optimă formă de vaccin.
Anul viitor sperăm să avem — suntem aproape siguri că vom avea — o producție de vaccin antigripal românească cu calitățile potrivite. Este vorba de vaccinul antigripal. Avem discuții cu ministrul Educației, Adrian Curaj, în ceea ce privește elaborarea strategiei pe termen scurt, mediu și lung privind dezvoltarea celorlalte linii de producție.
Avem tot sprijinul ANCȘI”, a declarat pentru Agerpres managerul institutului Adrian Ionel. Acest anunţ consfinţeşte revenirea pe linia de plutire a unei instituţii care se grăbea cu paşi repezi către faliment. Rămasă în 2013 fără una din activităţile de bază, producţia de vaccin antigripal, după ce s-a constatat o producţie neconformă calitativ, cu specialişti plătiţi cu salariul minim şi într-un număr din ce în ce mai redus şi cu manageri care au ajuns în atenţia justiţiei, instituţia va face angajări în această lună, va trimite cercetători la specializări la Institutul Pasteur din Franţa şi va intra într-o zonă financiară favorabilă după mai multe decizii guvernamentale. „Oamenii nu numai că nu mai pleacă, am început să și angajăm. În ianuarie avem o serie de angajări și încercăm să readucem înapoi profesioniștii care au plecat din institut.
Mai mult decât atât, avem o înțelegere cu Institutul Pasteur în vederea specializării unor oameni de la noi și acordării de consultanță din partea lor către noi. Specialiștii Institutului Pasteur vor veni acum în ianuarie la noi pentru acest lucru”, a spus Adrian Ionel pentru Agerpres. Potrivit acestuia, Institutul Cantacuzino a achitat toate datoriile către furnizori, care datau încă din 2011 — 2012. Planul de reorganizare a fost supus aprobării ANCȘI și implicit Ministerului Educației.
De asemenea, a spus Ionel, Institutul a început între timp reconstrucția anumitor laboratoare, înnoirea lor și consolidarea unor clădiri și am obținut reacreditarea laboratoarelor în vedere reîncheierii contractelor cu Casa. La finele anului trecut, doctorul Francis Czobor a declarat pentru Adevărul care sunt marile probleme ale institutului. „Cea mai mare problemă a noastră nu sunt echipamentele, cu bani le reparăm. Lipsa de personal e problema.
În 2013, când a fost ultima campanie de producţie aici lucrau 60 de oameni, acesta era minimul suportat ca să poţi lucra normal. Acum au plecat oameni, inclusiv de la secţia de vaccin antigripal, din cauza neplăţii salariilor. Au plecat toţi cei cu studii superioare, care puteau să coordoneze procesul. Va trebui să angajăm personal şi va trebui să învăţăm, împreună, să facem vaccin antigripal şi să îl facem ca lumea, nu ca în 2013”, a spus Czobor.
Dezastrul de la Cantacuzino a început în februarie 2010 atunci când Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM) i-a retras autorizaţia de punere pe piaţă a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, întrucât expirase standardul de bune practici de fabricaţie. Nu a fost gata modernizarea liniei de fabricaţie a vaccinului BCG. cel care se face la naştere.
Astfel, unele programe naţionale de imunizare au fost blocate mai multe luni, iar autorităţile au fost nevoite se aducă vaccinuri de afară, mai scumpe. A fost un şoc puternic venit după un altul. În anii aceia era o isterie întreagă cu virusul gripei porcine. Ministerul Sănătăţii a comandat de la Cantacuzino 5 milioane de vaccinuri, considerând că atâţia oameni au nevoie de aşa ceva. A existat însă o mare rată de refuz a populaţiei, de rezistenţă la vaccinare chiar şi a medicilor care au avut reticenţe în a se vaccina sau a recomanda pacienţilor vaccinarea. Cantacuzino a livrat 3 milioane de doze până la ridicarea autorizaţiei, iar celelalte 2 milioane erau în diverse stadii de fabricaţie.
A primit toţi banii pentru cele 5 milioane de doze contractate, chiar dacă nu a reuşit să livreze toată cantitatea. Curtea de Conturi a solicitat însă institutului să returneze contravaloarea celor 2 milioane de doze, deşi o mare parte din cheltuieli au fost făcute. Prădat de gripa porcină, de problemele cu autorizaţia şi de datoriile de două milioane de euro adunate până atunci (30% către furnizorii de medicamente), Institutul Cantacuzino era pregătit pentru demolare, pentru că Guvernul din 2010 pregătea un act de hotărâre prin care se stipula faptul că centrele naţionale de referinţă de la Cantacuzino (centre unde se certifica existenţa unor virusuri) urma să fie trecute la Institutul Naţional de Sănătate Publică.
Miza era uriaşă: un patrimoniu imobiliar de 10.000 metri pătraţi în centrul Capitalei şi alţi 110.000 de metri la Băneasa. „Cel puţin vor rămâne să lucreze în cercetare 60 de specialişti”, era consolarea supremă a salariaţilor de la Cantacuzino. Mişcarea guvernamentală n-a mers din motive necunoscute însă situaţia institutului s-a agravat pe zi ce trece.
În noiembrie, conducerea de la Cantacuzino a cerut ANM anularea autorizării a nu mai puţin de 21 de produse, printre care polidin şi cantasim. Anul 2012 a fost primul în care campania de imunizare gratuită împotriva gripei s-a făcut doar cu vaccin din import. La începutul acelui an au fost retrase toate vaccinurile pentru că s-a constatat o concentraţie scăzută a tulpinei B. Linia de producţie a fiolelor a fost ulterior închis. Un an mai târziu, producţia a fost reluată fiind fabricate 600 mii de doze, însă ANM a anunţat conducerea institutului că vaccinul antigripal nu poate fi pus pe piaţă din cauza unor probleme. Agenţia Medicamentului din Franţa a confirmat că vaccinul are peste 3.000 de unităţi per milimetru de endotoxtine, faţă de sub 100 pentru un produs conform. Colaps total! Împotriva fostului director al institutului Radu Iordăchel s-a început urmărirea penală în dosarul deschis la Parchetul instanţei supreme, privind datoriile acumulate de Cantacuzino şi sistarea producţiei de vaccin antigripal. Iordăchel şi-a dat demisia în octombrie 2014 în urma protestelor angajaţilor şi a unor mişcari ale Executivului.
În timpul manageriatului acestuia, au avut loc câteva operaţiuni suspecte. Pe parcursul anului 2009, după o licitaţie, compania SC Cooline SRL a încasat un million de euro pentru achiziţia unor echipamente medicale. Jumătate din sumă s-a dus pentru amenajarea unor tavane false şi zugrăveli.
Echipamentele s-au dovedit până la urmă a fi inutile prin neputinţa de a asigura condiţiile de bună practică în producţie GMP. În raportul întocmit de inspectorii ANM privind constatările re-inspecţiei de bună practică de fabricatie s-a menţionat că amenajarea camerei în care ar fi trebuit să funcţioneze linia BCG, institutul a acceptat şi platit 1.485 euro/mp doar pentru aplicarea zugrăvelilor şi a tavanului fals. O altă pagubă a reieşit din achiziţia de ouă pentru vaccinuri la preţ de 0,86 lei/buc., când pe piaţă un ou se comercializa cu 0,35-0,4 lei. Totodată, furajele pentru animalele aflate la punctul de lucru Băneasa au fost achiziţionate la preţ dublu sau triplu. La finele lui 2014, încercând să mai salveze cât se mai poate salva, Guvernul trece Institutul din parohia Ministerului Sănătăţii în cea a Ministerului Educaţiei.
Pe 22 ianuarie 2015, a fost semnat Memorandumul pentru reorganizarea Institutului Cantacuzino, care prevede ştergerea datoriilor către ANAF iar în vara anului trecut instituţia a primit la rectificare 44,5 milioane de lei, sumă care acoperă atât datoriile la stat, cât şi cheltuielile cu salariile şi cele de funcţionare pentru lunile care au rămas până la sfârşitul lui 2015.
Precizare:
Ziarul Cotidianul își propune să găzduiască informații și puncte de vedere diverse și contradictorii. Publicația roagă cititorii să evite atacurile la persoană, vulgaritățile, atitudinile extremiste, antisemite, rasiste sau discriminatorii. De asemenea, invită cititorii să comenteze subiectele articolelor sau să se exprime doar pe seama aspectelor importante din viața lor si a societății, folosind un limbaj îngrijit, într-un spațiu de o dimensiune rezonabilă. Am fi de-a dreptul bucuroși ca unii comentatori să semneze cu numele lor sau cu pseudonime decente. Pentru acuratețea spațiului afectat, redacția va modera comentariile, renunțînd la cele pe care le consideră nepotrivite.