Medicamente pentru boli grave, rămase fără preț

Între 2 și 6 noiembrie a expirat prețul pentru 128 de medicamente, situație care afectează aproximativ 1,5 milioane de pacienți români cu afecțiuni grave precum diabet, boli respiratorii, boli cardiovasculare, boli neurologice și psihiatrice, boli reumatice, boli oncologice. În data de 11 octombrie, Ministerul Sănătății a emis un comunciat de presă prin care anunța găsirea de soluții pentru aceastră criză, mai puțin pentru cele 18 molecule la care nu s-a acceptat prețul și nu s-a confirmat nici existența echivalentului farmaceutic. Instituția a solicitat din partea comisiilor de cardiologie, urologie, diabet, reumatologie, radiologie și boli infecțioase un punct de vedere privind existența unui alt medicament care poate trata aceeași afecțiune în România. Termenul până la care aceste comisii trebuiau să dea un punct de vdere cu privire la existența unui echivalent terapeutic era de 14 octombrie. Pe 1 noiembrie, Ministerul Sănătății a emis o informare de presă în care se preciza că instituția a analizat situația fiecărei poziții din cele 128 și a efectuat demersurile în vedere asigurării disponibilității unei medicamentații corecte pentru pacienții din România.

Un document de la Ministerul Sănătății arată că în 5 iulie, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a transmis o situație pentru fiecare medicament în parte. În septembrie, DAPP (deținătorii de medicamente autorizate de punere pe piață) aferenți medicamentelor corespunzătoare a 57 de poziții din Canamed (Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, care cuprinde prețurile maximale ale medicamentelor valabile în țară) au revenit și au acceptat prețul stabilit de minister pentru care se aplică și penalizarea de 5% pentru 12 luni. Prin urmare, se arată în documentul Sănătății, rămân în analiză 71 de poziții din care, pentru 49 Agenția a identificate echivalent farmaceutic autorizat și comercializat pe piața din România. Pentru restul de 22 de poziții, Ministerul Sănătății a identificare medicamentele și ariile terapeutice afectate după cum urmează: cardiologie (13 denumiri comerciale), diabet (2), boli infecțioase (1), reumatologie (1), urologie (1), radiologie (1 denumire comercială, Uralyt-U, a cărei autorizație de punere pe piață a fost suspendată de către Comisia Europeană în urma unei proceduri de arbitraj)

Prin urmare, pentru 19 medicamente nu există echivalent farmaceutic identificat de Agenție ca fiind autorizat și comercializat pe piața din România (unul fiind cu autorizația suspendată de CE). În această situație, pentru cele 18 medicamente, Ministerul Sănătății a efectuat toate demersurile necesare în vedere asigurării medicației pentru pacienții cu boli din aceste arii terapeutice identificate. Astfel, structura de specialitate a transmis solicitarea de a identifica existența echivalenților terapeutici pentru cele 18 medicamente către Comisiile de specialitate aferente ariilor terapeutice. În același timp, li s-a transmis și solicitarea de a comunica dacă este oportun și necesar ca aceste medicamente să fie puse pe piață prin declanșarea de autorizare prin nevoi speciale. Comsiile au transmis răspuns pentru fiecare medicament, menționând că niciunul dintre acestea nu se încadrează într-o categorie de medicamente esențiale care nu pot fi înlocuite cu alte medicamente conținând alte molecule indicate în acele arii terapeutice. Pe lista de 18 medicamente se află Co-Nebilet, Inovum, cu diverse concentrații, Santinii, cu diverse concentrații, Zomen Plus, Levitra, cu diverse concentrații, Dona, cu diverse concentrații, Forxiga, Onglyza, Sebivo etc.

În România, prețul medicamentelor este stabilit în două feluri, în funcție de modul în care sunt eliberate acestea în farmacii.
Prețul medicamentelor care se eliberează în farmacii fără rețetă medicală este stabilit liber, de către producători. Prețurile medicamentelor care se eliberează pe baza de rețeta sunt stabilite de către Ministerul Sănătății.Odată aprobate, prețurile sunt incluse în Canamed și Catalogul Public –acesta din urmă fiind public pe site-ul Ministerului Sănătății. Prețurile din cele două cataloage se actualizează anual de către Ministerul Sănătății, iar pentru efectuarea acestei corecții este luat în considerare cel mai recent curs mediu de schimb valutar al BNR stabilit pentru trimestrul al treilea.