Criza medicamentelor, luată la verificat. Cseke Attila cere audit urgent și schimbarea regulilor privind stocurile

Ministrul interimar al Sănătății, Cseke Attila, a dispus demararea de urgență a unui audit asupra întregului mecanism de monitorizare și supraveghere a disponibilității medicamentelor din România. Verificarea va viza inclusiv modul în care este gestionată procedura de eliberare a Autorizației de Nevoi Speciale (ANS), în contextul problemelor privind discontinuitatea unor medicamente.

Decizia a fost anunțată miercuri, 26 august, iar ministrul susține că România are nevoie de un sistem care să permită identificarea din timp a riscurilor privind stocurile de medicamente. Cseke Attila consideră că autoritățile nu ar trebui să aștepte ca un medicament să dispară de pe piață pentru a începe să caute soluții.

„Este inadmisibil ca România să nu aibă încă un sistem digital care să ne permită să urmărim trasabilitatea medicamentului și să știm, în timp real, când un stoc ajunge la un nivel critic”, a declarat ministrul interimar al Sănătății.

Ce o să includă auditul

Auditul va include structurile din cadrul Ministerului Sănătății, spitalele și Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR). În paralel, Cseke Attila a solicitat Agenției un raport complet privind modul în care este monitorizată piața medicamentelor și cum este realizată supravegherea acesteia.

Raportul ar trebui să identifice problemele existente și să propună măsuri concrete pentru îmbunătățirea sistemelor informatice. Una dintre priorități este introducerea unui mecanism de alertare care să semnaleze înaintea unei crize momentul în care stocul unui medicament se apropie de un nivel critic.

Creșterea pragului minim de stoc

Ministrul a cerut și revizuirea procedurii privind eliberarea Autorizației de Nevoi Speciale. O modificare analizată este creșterea pragului minim de stoc de la care poate fi declanșată procedura de eliberare sau reautorizare a ANS. În prezent, acest prag este de 10%, iar Ministerul Sănătății ia în calcul stabilirea unui nivel mai ridicat.

Potrivit lui Cseke Attila, menținerea unui prag atât de scăzut poate însemna că autoritățile intervin prea târziu. Dacă stocul unui medicament a ajuns deja la un nivel foarte redus, riscul ca pacienții să întâmpine dificultăți în accesarea tratamentului este deja unul important.

„Pragul actual îl vom modifica. Regulile trebuie să ne permită să intervenim mai devreme și să protejăm accesul pacienților la tratament”, a afirmat ministrul.

Cseke Attila a mai anunțat că va fi analizat și modul în care este derulat Programul Național de Oncologie. Auditul urmărește astfel nu doar identificarea problemelor administrative, ci și găsirea unor soluții care să permită intervenția rapidă atunci când apar riscuri pentru aprovizionarea cu medicamente.