Evusheld de la AstraZeneca (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab), o combinație de anticorpi monoclonali cu acțiune prelungită în prevenirea COVID-19, își păstrează capacitatea neutralizantă împotriva variantei Omicron SARS-CoV-2 (B.1.1.529), anunță compania într-un comunicat.
Rezultatele se bazează pe noile date de neutralizare a virusului „viu” in studii desfășurate atât de la Universitatea Oxford, Marea Britanie, cât și de la Universitatea de medicină Washington, St. Louis, SUA.
Concentrația inhibitoare 50 (IC50) pentru Evusheld, un indice care măsoară potența neutralizantă a unui anticorp, a fost de 273 ng/ml, respectiv, 147 ng/ml în studiile de la Universitatea Oxford și Washington.1,2 Nivelurile sunt similare celor găsite la persoane care au fost infectate anterior cu COVID-19 și s-au recuperat în mod natural.3
Datele s-au obținut în urma testelor de laborator care au folosit virusul viu, izolat de la indivizi care s-au infectat cu varianta Omicron a COVID-19, metodă considerată un „standard de aur” pentru studiile de capacitate neutralizanta a anticorpilor.4 Evusheld este una dintre singurele două terapii cu anticorpi autorizate pentru utilizare care au demonstrat eficiență împotriva Omicron și împotriva tuturor celorlalte variante de COVID-19 analizate în cele două studii.
Aceste rezultate vin să confirme datele privind capacitatea de neutralizare a pseudovirusului, demonstrate de investigatorii independenți de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și anunțate pe 16 decembrie 2021. Mai mult, acestea se adaugă la numărul tot mai mare de dovezi preclinice care arată că Evusheld își păstrează eficiența împotriva tuturor variantelor de SARS-CoV-2 testate până în prezent.
Mene Pangalos, vicepreședinte executiv, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, a declarat: „Datele consistente din toate cele trei studii independente ne oferă acum încrederea că Evusheld, o combinație de doi anticorpi foarte potenți, își păstrează eficiența împotriva variantei Omicron și va continua să ofere beneficii pacienților. Mai mult, Evusheld este singura terapie cu anticorpi autorizată pentru profilaxia pre-expunere a COVID-19 în SUA și suntem încântați că acesta este acum disponibil pentru a ajuta la protejarea populațiilor vulnerabile, cum ar fi persoanele cu imunitatea compromisă, persoane al căror organism nu poate dezvolta un răspuns adecvat la vaccinare și care rămân cu risc ridicat de a se infecta cu COVID-19.”
Prin combinarea a doi anticorpi deosebit de puternici cu acțiuni diferite și complementare împotriva virusului, Evusheld a fost conceput pentru a evita potențiala rezistență la tratament a noilor variante SARS-CoV-2.
Chiar dacă varianta Omicron nu a fost în circulație în timpul studiilor clinice Evusheld, compania continuă să colecteze date suplimentare pentru a înțelege mai bine implicațiile acestor rezultate în practica clinică. Datele din ambele studii vor fi trimise spre publicare în jurnalele de specialitate.
Evusheld a primit Autorizația de utilizare de urgență (EUA) în SUA în decembrie 2021 pentru profilaxia (prevenirea) pre-expunere a COVID-19 la persoanele care au sistemul imunitar slăbit din cauza unei afecțiuni medicale sau a medicamentelor imunosupresoare și a căror organism ar putea să nu reacționeze adecvat la imunizarea prin vaccinare, precum și la acele persoane pentru care vaccinarea împotriva COVID-19 nu este recomandată.
Aproximativ 2% din populația globală este considerată cu risc crescut de răspuns inadecvat la un vaccin COVID-19. 6,7 Dovezile recente indică faptul că protejarea populațiilor vulnerabile împotriva infecției cu COVID-19 ar putea ajuta la prevenirea mutațiilor virale, un factor important în determinarea apariției noilor variante ale virusului.
Evusheld, cunoscut anterior ca AZD7442, este o combinație de doi anticorpi monoclonali – tixagevimab (AZD8895) și cilgavimab (AZD1061) – derivate din celulele B donate de pacienții convalescenți după infectarea cu virusul SARS-CoV-2.
Pana la urma tot ghiveciul, fie el si de anticorpi, este mai bun. Deruteaza adversarul.
Hmmm,. Miram-aș,..Virusul demonstrat e mai harnic și mai isteț decât laboratoarele,. Unii deja s-au predat și acceptă că va trebui să trăim și să murim cu virusul, prin total alte modalități de trai. Alții incă fabrică panaceul universal, in speranța că va muri bogat..Nu cred că le iese,. Cutia Pandorei a fost deschis., Mâine poimâine vei avea alt virus din alt pangolin a altui laborator, care de acum indrăznește să facă altă pandemie să te pună la cumpărat in neștire alt panaceu, al cui trebe..Deci fii pe fază.. Și le vei lua, căci altfel ești prostu de băgat in sacu negru..
Este pe youtube emisiunea lui gadea de aseara in care o medica roman din suedia(nu am putut urmari toata emisiunea inregistrata), habar nu avea sa vorbeasca, sa explice, sa motiveze real ce inseamna vaccinuri si testari, si toate intrebarile puse de o alta madama bruneta tot romanca, nu medic dar cu destule argumente, i-a pus cateva intrebari madamei medica suedeza(lucreaza in suedia), raspunsul repetat nu era decat: mintiti doamna, dezinformati cetatenii, distrugeti increderea in medicina, pana si pe oftalmologa Pop a facut-o mincinoasa dar fara argumente! Turuia ca o tata la coltul drumului si nu ca un demnitar cu studii universitare demn si onorabil! Cat de stricati la capuc sa fie acesti habauci care lucrand in strainezia, au tupeu sa oblige cetatenii romani sa execute ce vor ei prin combinatiile lor?! Pare ca deja medicii sunt cel mai mare rau pentru sanatatea cetatenilor! Ei dovedesc continuu prin modul de comunicare, prin propriile fapte si urlete!
@@@parere,sunt aceiasi medici care pana in Februarie 2020 nu dadeau un scuipat pe pacientii care nu le intindeau foloase necuvenite;cu precadere bani;sunt aceiaisi medici care erau parte a afacerii Hexipharma;sunt aceiasi medici care faceau malpraxis si se acopereau unii pe altii.