Pfizer și BioNTech au anunțat că au finalizat depunerea la Administrația pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) a unei cereri de autorizare de utilizare în regim de urgență a unei doze de rapel a vaccinului adaptat variantei Omicron a coronavirusului.
Cererea respectă îndrumările FDA de a include date clinice de la vaccinul bivalent Omicron BA.1-adaptat al companiilor și date preclinice și de producție de la vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat al companiilor pentru a aborda evoluția continuă a SARS-CoV-2, potrivit biontech.com.
În așteptarea autorizării, vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5 – adaptat va fi disponibil pentru livrări imediate.
De asemenea, a fost inițiată o cerere de autorizare condiționată de punere pe piață la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru vaccinul bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat și se așteaptă ca aceasta să fie finalizată în zilele următoare.
„Agilitatea platformei mRNA, împreună cu experiența clinică vastă cu vaccinul Pfizer-BioNTech COVID-19, ne-a permis să dezvoltăm, să testăm și să producem vaccinuri actualizate, de înaltă calitate, care se aliniază la tulpinile aflate în circulație, cu o rapiditate fără precedent”, a declarat Albert Bourla, președinte și director general al Pfizer.
„După ce ne-am extins rapid producția, suntem poziționați pentru a începe imediat distribuirea rapelurilor bivalente Omicron BA.4/BA.5, dacă va fi autorizat, pentru a ajuta la protejarea persoanelor și familiilor, pe măsură ce ne pregătim pentru potențiale valuri de toamnă și iarnă”, a mai spus el.
Vaccinul bivalent conține ARNm care codifică proteina spike originală a SARS-CoV-2, prezentă în vaccinul original Pfizer-BioNTech COVID-19, împreună cu ARNm care codifică proteina spike a variantei Omicron BA.4/BA.5. Datele preclinice au arătat că o doză de rapel a vaccinului bivalent adaptat Omicron BA.4/BA.5 de la Pfizer și BioNTech a generat un răspuns puternic de anticorpi neutralizanți împotriva variantelor Omicron BA.1, BA.2 și BA.4/BA.5, precum și împotriva tulpinii originale de tip sălbatic.
Un studiu clinic care investighează siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea vaccinului bivalent Omicron BA.4/BA.5-adaptat la persoane cu vârsta de 12 ani și peste este așteptat să înceapă în această lună.
Au golit depozitele, acum asteapta finalizarea incarcarii conturilor pentru furnizare afacere si dupa, iar in forta. Sikkkktir!
Ursulooooooo!
Ce faci, stai?
Baga o comanda de 4 miliarde doze si da-le si romanilor macar 120 milioane.
Hai ca e cald, neaprobat si netestat, da’ intai se aproba, se injecteaza prostimea si apoi se testeaza.
Ca e urgenta!
Vaccinul pentru covid trebuia sa aiba eficienta 97%, asa zicea Bourla, si pana la urma a avut 0, dar macar a avut efecte adverse.
Ei, pana sa vaccinezi prostimea, apare varianta BA.6, ce sa-i faci.
Bourla. tu nu esti escroc, ci criminal.
Bine ca iti gasesti prostii sa-ti ia marfa.
„Vaccinul” anticovid nu a avut efecte adverse! A avut EFECTUL SCONTAT. Și eficienta maximă! Asemenea și asta nou.
Sa faca altul; prosti sa cumpere sunt destui. Colonia este doar un exemplu.
Sa le-nghita Ursula cu turma ei de nespălați.
Reacții totale pentru vaccinul ARNm Tozinameran (cod BNT162b2,Comirnaty) de la BioNTech/ Pfizer: 22.191 decese și 2.448.297 daune vaccinale până la 30.07.2022.
Sursa este Baza de date europeană EudraVigilance (Țări din UE și si non-UE) cu rapoarte despre reacții suspectate la medicamente, verificată de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)
Bafta hamsterilor care se ințeapă !
Sa fie doar o intamplare ca cei mai vehementi anti-vaccinisti dintre comentatori sunt aceeasi care sustin fascismul rusesc?
Sa fie întâmplare ca vaxxinatii pe banii tuturor care ar fi ucis și condamnat la moarte sau lipsa tratament sunt aceiași cu sadici. Încinși și hoți și distrugătorul propriei nații naziștii ucrainieni?
Ba v-ati vaccinați și pe banii neinjectatilor cărora le doreați moartea ca nu dispare virusul din cauza lor! Din cauza voastra nu dispare tembelilor mai și crăpați subit când va e lumea mai draga.
@tetea
Sa fie doar o intamplare ca cei mai vehementi pro-ucraineni dintre comentatori sunt aceiasi care sustin fascismul american globalist si dictatura sanitara?
Si apropo de OMS care a declarat ca si-a revizuit principiile si recunoaste faptul ca exista mai mult de doua sexe, daca asta inseamna „follow the science” atunci ma sterg cu ea la editat.
Si la ce a folosit vaccinul daca un cuplu infectat desi vaccinat cu trei doze a calatorit infectat din provincie la Bucuresti, escala la Amsterdam si apoi a trecut oceanul? Cat i-a protejat vaccinul pe ei dar mai ales pe cei cu care au intrat in contact in aceasta scurta calatorie? N-au murit?!!? Nu, dar au avut simptome ca pentru orice alta gripa asa cum au avut si cei nevaccinati. Terminati o data cu povestile de groaza, cu discriminarea si etichetarea pe care numai mintile bolnave o pot face. Culmea e ca sant si foare vocale (mintile bolnave).
Pentru comentatorii astia opariti romanul are o vorba „Lasa-i taticule ca astia sunt din aia rasuciti de la vrej”
Cine credeti ca isi bate mintea cu voi mai baieti.
Cand ajungeti la marginea Pamantului sa-mi trimiteti si mie o vedere.
Pfizer a făcut injecția letală pentru omicron varianta ba4 și ba5. Omoară instantaneu gazda virusului iar dacă mortul e îngropat dezbrăcat virusul moare de frig. Sper să apuc să văd măcar sub sprânceană, pe patul morții, dreptatea Lui Hristos, Fiul Lui Dumnezeu! Voi putea închide ochii liniștit.